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陕西97至尊药业顺利通过新版GMP认证

起源: 信息化部 颁布功夫:2013-10-11 点击:4977
为了适应医药行业发展势头 , ,,,,,在竞争日益强烈的市场中占一席之地 , ,,,,,2011年3月新版GMP 颁布后 , ,,,,,经集团公司董事会钻研决定 , ,,,,,公司出产基地积极筹备执行工作 , ,,,,,2012岁首正式启动 , ,,,,,到今年9月 , ,,,,,历时一年半功夫。 。。。。。。

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为了适应医药行业发展势头 , ,,,,,在竞争日益强烈的市场中占一席之地 , ,,,,,2011年3月新版GMP 颁布后 , ,,,,,经集团公司董事会钻研决定 , ,,,,,公司出产基地积极筹备执行工作 , ,,,,,2012岁首正式启动 , ,,,,,到今年9月 , ,,,,,历时一年半功夫。 。。。。。。在执行这项工作中 , ,,,,,我们深刻意识到抓紧执行新版GMP , ,,,,,不仅对于公司调整产品结构 , ,,,,,提升全员质量意识 , ,,,,,提高企业质量治理水平 , ,,,,,做大97至尊品牌 , ,,,,,共筑“百年97至尊”妄想拥有沉要作用 , ,,,,,并且有利于企业推广助推医药体造鼎新 , ,,,,,守护公家健全 , ,,,,,建设幼康社会的社会责任。 。。。。。。为此我们高低总带头 , ,,,,,全员齐参战 , ,,,,,联打总体战 , ,,,,,坚定实现通过质量认证的指标。 。。。。。。公司成立了以总经理为组长、各位副总经理为副组长、各部门总监为成员的执行GMP辅导幼组 , ,,,,,下设GMP工作执行幼组和GMP工作查抄幼组 , ,,,,,别离掌管执行工作航捣脊ぷ鳌 。。。。。。辅导幼组造订了工作规划 , ,,,,,组织全员分段施杏祝 。。。。。。在进建提高阶段 , ,,,,,公司将98版GMP与10版GMP逐条进行对照 , ,,,,,形成解析表 , ,,,,,打印成册发给各工种人员进建。 。。。。。。在自查评估阶段 , ,,,,,依照解析表内容美满了“软件”。 。。。。。。在“硬件」佧改阶段 , ,,,,,依照解析表内容 , ,,,,,抓厂房扩容、抓设备更新、抓设施匹配。 。。。。。。在验证阶段 , ,,,,,依照解析表内容 , ,,,,,对设备、工艺、清洁、造水、灭菌、净化、检验步骤等进行了验证。 。。。。。。在执行工作中 , ,,,,,基地员工烧毁了不少节假日的休息功夫 , ,,,,,孜孜不倦加班加点工作 , ,,,,,全面实现了GMP执行工作 , ,,,,,用心血和汗水为打造“升级版”的新97至尊谱写了新篇章。 。。。。。。

经过了出产基地整个员工半年的致力攻坚战。 。。。。。。2013年7月6日至10日 , ,,,,,陕西省GMP认证组5位查抄专家对我公司片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、软胶囊剂、散剂、茶剂、合剂、酒剂、原料药(醋酸棉酚)、(含中药前处置)依照2010年版GMP的认证现场查抄。 。。。。。。查抄了局为:严沉缺点0项 , ,,,,,重要缺点1项 , ,,,,,通常缺点21项。 。。。。。。针对缺点 , ,,,,,我公司进行1个月为期的整改。 。。。。。。

2013年8月28至29日 , ,,,,,陕西省GMP专家幼组到我公司进行整改复查 , ,,,,,上次查抄的缺点整改了局均切合要求 , ,,,,,所有查抄项目切合新版GMP尺度 , ,,,,,我公司初步通过新版GMP。 。。。。。。

2013年9月27日。 。。。。。。陕西省食品药品监督治理局为我公司宣告GMP证书 , ,,,,,有效期至2018年9月26日。 。。。。。。

2013年10月11日 , ,,,,,陕西省食品药品监督治理局公示我公司通过新版GMP认证的布告。 。。。。。。97至尊药业集团成为商洛首家、陕西当先通过国度新版GMP认证的药品出产企业。 。。。。。。从此 , ,,,,,97至尊药业集团又在一个新的高度 , ,,,,,以全新的形貌 , ,,,,,起头肩负着为人类健全而奋斗的新征程。 。。。。。。


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